Чем отличается партия от серии

Чем отличается партия от серии

серия (партия) (batch or lot): Определенное количество материалов, произведенных в одном или нескольких технологических процессах так, что их можно считать однородными в рамках установленных пределов. При непрерывном производстве понятие серии может относиться к определенной части продукции, характеризуемой однородностью. Размер серии может быть установлен по фиксированному количеству продукции либо по количеству продукции, производимой за установленный период времени.

Смотри также родственные термины:

40 серия (партия) (batch, or lot): Определенное количество однородных исходных и упаковочных материалов или однородной продукции, обработанной в ходе одной или нескольких последовательных технологических стадий.

Примечание — При необходимости на определенных стадиях производства серия может быть разделена на подсерии, объединяемые впоследствии в однородную серию продукции. При непрерывном производстве понятие серии должно относиться к определенной части продукции, характеризуемой однородностью.

С точки зрения контроля готовой продукции серия продукции включает в себя совокупность единиц дозированной формы лекарственных средств (лекарственной формы), изготовленных из одного объема исходного материала и прошедших единую последовательность производственных операций или единый цикл стерилизации; при непрерывном производстве — все единицы, произведенные в заданный интервал времени.

Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации . academic.ru . 2015 .

Смотреть что такое "серия (партия)" в других словарях:

серия (партия) (batch, or lot) — 40 серия (партия) (batch, or lot): Определенное количество однородных исходных и упаковочных материалов или однородной продукции, обработанной в ходе одной или нескольких последовательных технологических стадий. Примечание При необходимости на… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

серия — серия: Сериальное издание, включающее совокупность томов, объединенных общностью замысла, тематики, целевым или читательским назначением, выходящих в однотипном оформлении. Примечания 1 Серия может быть непериодической, периодической,… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

серия препарата — Совокупность образцов препарата, полученных в результате одного технологического процесса. См. также Batch (or lot) (серия (партия)). [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения … Справочник технического переводчика

Серия террористических актов в Москве (1977) — Взорванный вагон метро Место атаки Московский метрополитен, магазин, улица Цель атаки Вагон метро, магазин … Википедия

серия — См … Словарь синонимов

партия — См. общество, часть. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. партия группа, объединение, с … Словарь синонимов

Серия DDoS-атак на «Живой Журнал» весной — 2011 года началась 24 марта. Содержание 1 Хронология 2 Технические аспекты 3 … Википедия

партия — 3.3 партия: Рельсы одного типа, одной или нескольких плавок, одного режима термической обработки (для термоупрочненных рельсов), одновременно предъявляемые к приемке в количестве не более 100 шт. Источник: ГОСТ Р 51685 2000: Рельсы… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

партия — I. ПАРТИЯ I и, ж. parti m., > пол. partya, нем. Partey. устар. к пол. 18 в. 1. Группа лиц, объединенных какими л. общими интересами, а также собранных или собравшихся с какой н. целью. Ож. 1986. Сторона, соединение нескольких людей противу… … Исторический словарь галлицизмов русского языка

партия , серия — 2.4.3 партия , серия (batch, lot): Определенное количество испытуемого или стандартного объекта, полученное в течение определенного производственного цикла таким способом, что этот объект имеет однородный характер. Источник: ГОСТ Р 53434 2009:… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

Данная статья разбирает вопросы прохождения обязательной сертификации на товары, которые поставляются в реализацию на протяжении всего срока действия разрешающего документа. Также тут рассмотрены основные пункты оформления декларации о соответствии серии продукции.

Особенности процедуры сертификации и декларирования рассматриваются с учетом всех условий технического регламента Таможенного союза.

Прописанный законодательством процесс получения сертификата на серию продукции практически ничем не отличается от процедуры сертификации единичной продукции или целой партии. Основой такой проверки является метод полного подтверждения соответствия производства всем нормативно-правовым актам. Но все же стоит знать несколько нюансов, которыми обладает сертификация серии продукции.

Особенности получения разрешительного документа на серию товара

При сертификации серии производимой продукции в расчет не берется количество товара, как в случае с сертификацией партии. То есть совершенно все равно какой объем продукции будет произведен, разрешительный документ будет действовать до окончания прописанного в нем срока.

Стоит уточнить, что при получении сертификата на партию товара заявитель имеет право реализовывать только тот объем продукции, который обговорен в документации. К примеру, организация оформила разрешительный документ на 500 единиц продукции. В этом случае она имеет право за срок действия документа реализовать только эти оговоренные 500 единиц. Если за это время реализован весь товар и готова следующая партия, то для ее продажи нужно оформлять новую документацию и заново проходить все проверки.

Читайте также:  Seagate central замена жесткого диска

Основные проблемы, с которыми можно столкнуться при сертификации серии товара

Главные трудности при прохождении процедуры получения сертификата на серию заключаются в огромном количестве обязательных проверок на безопасность. Для того, чтобы оформить разрешительный документ крове прохождении проверки, необходимо еще провести анализ производства по одному из двух имеющихся видов, к которым относятся оценка состояния производства и процедура сертификации системы менеджмента качества.

Более того, после получения разрешительного документа на производство серии продукции нужно пройти еще и инспекционный контроль. Он заключается в том, что проверяющие проводят анализ качества уже получившей сертификат продукции.

Оформление декларации соответствия на серию продукции

Прохождение процедуры регистрирования декларации на серийное производство изготавливаемых товаров также как и декларация партии товаров происходит двумя способами: на собственных обоснованиях безопасности и доказательствах, которые получены в результате сотрудничества с испытательной лабораторией, которая обладает необходимой аккредитацией.

В случае если в техническом регламенте Таможенного союза на производимый товар не прописан необходимый способ оформления декларации, то организация имеет право сама выбрать способ декларирования.

Но все же регистрация декларации серийно произведенной продукции немного отличается от процесса декларирования партии. Первое отличие заключается в том, что при получении документа о соответствии на серию кроме проверки типовых образцов, заявителю в обязательном порядке нужно пройти производственный контроль и получить акт с результатами, который нужно предъявить организации. Организацию производственного контроля проводит заявитель. Более того, при выборе способа получения данного документа на собственных обоснованиях, все необходимые проверки изготовитель продукции тоже проводит самостоятельно.

Второе отличие заключается в том, что в некоторых случаях при декларировании серии заявителю разрешается не проводить анализ качества готовой продукции.

Основные схемы прохождения процедуры соответствия серии

Комиссий Таможенного союза было принято решение, которое определяет основные схемы получения документов соответствия с учетом всех требований технических регламентов Таможенного союза.

Оформление обязательного сертификата на продукцию серийного производства проходит по одной из шести принятых схем, таких как 1с, 2с, 5с, 6с, 7с или 8с. Используемый метод выбирается по типу производства. Заявителем может являться только сама организация, изготавливающая продукции, то же условие касается и иностранных компаний, которые имеют уполномоченное лицо в странах Таможенного союза.

Чаще всего процесс получения сертификата выполняют по схемам 1с или 2с, основой которых является проверка типовых образцов с помощью аккредитованных лабораторий. В ситуации, когда прохождение анализа качества готового товара по какой-то причине затруднено или не возможно, сертификация выполняется по схемам 5с,6с. Если же организация занимается выпуском сложных товаров, которые предназначены для постановки на массовое производство, сертификат получают по схемам 7с или 8с.

Чтобы узнать тип выпускаемой продукции, проводится соответствующие исследования. Их выполняют по одной из двух способов: по способу проверки типовых образцов для запланированного производства или по способу проверки технической документации и критических составных частей товаров.

Основные схемы регистрации декларации на серии товаров

Для оформления декларации на соответствие товаров серийного производства существует четыре схемы: 1д, 3д, 5д или 6д. Декларирование продукции на собственных обоснованиях можно осуществлять только по схеме 1д, все остальные схемы основываются на обязательном участии аккредитованной исследовательской компании.

Заявителем на получение данной документации может являться только организация производитель или ее представитель, находящийся на территории Таможенного союза, в случае если организация иностранная.

Оформление декларации по схеме 1д происходит после предоставления необходимой документации на товар, в список которой входит и отчет об испытаниях безопасности, которые проводились заявителем.

Схема 3д заключается в организации анализа типовых образцов в аккредитованной лаборатории. Документ выдается только после получения результатов исследования.

По схеме 5д испытания товара заменяются испытаниями типа, приводящимися в той же последовательности, что и при сертификации серии продукции.

Схема 6д похожа на схему 3д, но в нее еще входит обязательная процедура сертификации системы менеджмента качества.

Получения сертификата на партию товара

Сертификацию на партию продукции нужно проводить в том случае, когда необходимо разово реализовать определенное количество выпущенного товара. Данное правило распространяется только на ту продукцию, которая подвергается обязательной сертификации. Данная статья должна помочь производителям и продавцам, которые намерены пройти необходимые исследования на соответствие безопасности.

Читайте также:  Фотовспышка nikon sb 700

На основании того, что на многочисленные группы товаров распространяются правила, прописанные в технических регламентах Таможенного союза, в этой статье речь пойдет об основных особенностях оформления разрешительной документации на партию товара по всем нормативно-правовым актам Таможенного союза.

Некоторые нюансы при оформлении разрешительного документа на партию продукции

Все обязательные проверки для получения сертификата на партию товара проводятся специалистами, работающими в организации, которая проводит сертификацию. Кроме того, данный процесс является поэтапным и выполняется в четкой последовательности.

При прохождении процедур на получение разрешительных заявителем должно быть указанно точное число единиц товара, которое будет входить в партию. Это очень важный момент, так как реализация будет возможна именно для того объема продукции, который прописан в сертификате. В ситуации, когда продан уже весь сертифицированный товар, для реализации новой продукции нужно заново проходить сертификацию и все проверки, даже если срок действия прошлого сертификата еще не прошел.

В большинстве случаев разрешительный документ на партию оформляют на товары сезонного выпуска, на которые не заключаются соглашения на длительные поставки. К данной продукции относятся товары, подлежащие модной индустрии или бытовая техника, которая часто подлежит модификации. Стоит заметить, что для реализации такой продукции сертификация на партию является более выгодной, так как ее оформление обойдется значительно дешевле, чем получение сертификата на серийное производство.

Способы получения разрешительного документа на партию

Для оформления обязательного сертификата на партию продукции заявитель должен заняться проведением подготовительных процедур, включающих в себя:

• составление необходимого комплекта документации на продукцию;

• подбор организации по сертификации, которая имеет аккредитацию на выпускаемую заявителем продукцию;

• написание заявление на проведения процедур по обязательной сертификации;

• отправка в организацию по сертификации заявления и подготовленного комплекта бумаг.

Состав комплекта документов определяется особенностями производства и страной происхождения продукции. Чаще всего в него входит свидетельство ИНН и ОГРН, страницы устава компании, свидетельство подтверждающее право собственности на производственное помещение, реквизиты компании.

Выбирая организацию по сертификации, особенное внимание нужно уделить аттестату аккредитации, в котором прописана вся продукция, на которую данный орган имеет право выдавать разрешительный документ.

Заявка на прохождение процедуры сертификации должна содержать схему сертификации, которую выбрал заявитель. В технических регламентах Таможенного союза указано, что заявитель вправе сам выбрать схему сертификации, но все же при этом он должен учитывать следующие факторы:

• уровень потенциальной опасности производимой продукции;

• чувствительность заданных показателей к изменению производственных условий;

• кем является заявитель: производителем, уполномоченным лицом или продавцом;

• комплектность доказательственных материалов.

После анализа возможных рисков, специалисты организации по сертификации или сразу занимаются сертификацией, или сначала подбирают предпочтительную схему сертификации.

Понятие частного случая партийного производства

Частным случаем производства партии товара называется выпуск на реализацию единичного изделия. Нужно заметить, что процесс обязательной сертификации частного случая не имеет никаких отличий от сертификации партии. Говоря простыми словами, единичное изделие при сертификации классифицируется как партия, которая состоят из одного изделия.

Основные схемы получения сертификата партии товара

Существует две схемы получения разрешительного документа на реализацию партии товара. А вот сертификация единичного изделия проходит по отдельной схеме.

Главные преимущества сертификации соответствия партии продукции

Получить разрешительный документ на партию товара намного легче, чем на серию. Занимаясь сравнением схем, которые применяются для получения сертификата, можно выделить несколько преимуществ в пользу партийного производства:

• Сертификация партии товара не требует проведение анализа производства. Данная процедура осуществляется только для дополнительного доказательства соответствия.

• Также процесс получения разрешительного документа на партию не требует оформление сертификата на систему менеджмента качества. А вот для некоторых схем сертификации серийной продукции этот документ является необходимым условием.

• Сертификация партии товарах не нуждается в инспекционном контроле.

Регистрация декларации на соответствие на партию продукции

Процесс оформления декларации по нормативно-правовым актам Таможенного союза проходит по двум схемам: 2д и 4д. Данные схемы не подразделяются на партии или единичные изделия и подходят для обоих случаев.

Основой для получения декларации о соответствии является предоставление неопровержимых доказательств безопасности продукции, которые добываются в результате прохождений необходимых исследований. Единственное отличие между схемами сертификации заключается в том, что схема 2д не требует использование услуг аккредитованной лаборатории.

Допустимость выбора схемы 2д прописана в технических регламентах Таможенного союза, в зависимости от вида товара.

Читайте также:  Msi gs70 2od stealth

Что такое серийное производство? Чем серия продукции отличается от партии?

Тип производства — это комплексная характеристика технических, организационных и экономических особенностей машиностроительногопроизводства, обусловленная его специализацией, типом и постоянством номенклатуры изделий, а также формой движения изделий по рабочим местам.

Различают три типа производства: единичное, серийное, массовое.

Серийное производство — тип производства, характеризующийся ограниченной номенклатурой изделий, изготавливаемых или ремонтируемых периодически повторяющимися партиями, и сравнительно большим объемом выпуска.

В тех случаях, когда поставка продукции носит разовый характер, необходимо получать сертификат на партию товаров. Речь идет о тех видах продукции, которые подлежат обязательной сертификации.

Обязательная сертификация серии товаров осуществляется по тем же принципам, что и сертификация партии или единичного изделия: в основе проверки лежит принцип полного подтверждения заданных значений установленным нормам безопасности. При этом в процессе получения сертификата на серию есть свои особенности.

Особенности сертификации партии

Сертификация партии продукции осуществляется экспертами органа по сертификации. При этом получение сертификата происходит поэтапно, в установленной последовательности.

При сертификации партии заявитель обязан указать общий объем такой партии. Выпуск в обращение возможен только того количества товара, который заявлен в сертификате соответствия. В том случае, если вся продукция была реализована, необходимо получать новый сертификат, независимо от того, действителен ли еще ранее выданный.

Чаще всего оформляют сертификат на партию тогда, когда производят товары сезонного спроса, то есть в тех случаях, если нет необходимости продолжительных поставок. Среди таких товаром можно выделить изделия индустрии моды, а также бытовую технику (из-за частых модификаций).

Кроме того, оформить сертификат на партию дешевле сертификата на серийное производство.

Как сертифицировать серию продукции?

В отличие от сертификации партии товаров, при сертификации серии не учитывается число изготовленной продукции: выпуск в обращение осуществляется до тех пор, пока действует сертификат соответствия. Другими словами, заявитель имеет право изготавливать и реализовывать новые аналогичные изделия, на которые будет распространяться действие имеющегося сертификата.

Напомним, что в случае сертификации партии, реализовывать можно только ту часть товара, которая заранее оговорена в сертификате. Например, заявитель оформляет сертификат на 100 единиц товара, это означает, что в период действия сертификата он может продать только эти 100 единиц. Если при этом в период действия сертификата вся продукция реализована, или, наоборот, часть товара осталась после того, как срок действия сертификата истек, то на продукцию потребуется получать новый сертификат.

Схемы сертификации серии и партии товаров

Серийное производство

Получить обязательный сертификат соответствия серии продукции можно по одной из шести схем сертификации: 1с, 2с, 5с, 6с, 7с или 8с. В каждом случае подбирается схема, которая наиболее подходит к типу производства.

Заявителем по всем схемам может быть только сам производитель, включая иностранный, при наличии уполномоченного лица на территории Таможенного союза.

При обычных условиях сертификация осуществляется по схемам 1с или 2с, в основе которых лежат испытания типовых образцов в аккредитованных лабораториях. В тех случаях, если невозможно в полной мере или затруднительно проводить испытания готовой продукции, применяются схемы 5с или 6с. И, наконец, в случаях выпуска сложной продукции, предназначенной для постановки на массовое производство или при планировании большого числа модификаций, выбирают схемы 7с или 8с.

Производство партии

Обязательная сертификация партии продукции может проводиться по одной из двух схем сертификации, в случае получения сертификата на единичное изделие, предусмотрена своя схема. Получить обязательный сертификат соответствия партии продукции можно по одной из трех схем сертификации: 3с, 4с или 9с.

Все схемы, применяемые на территории нашей страны, а также в Белоруссии и Казахстане, утверждены решением Комиссии Таможенного союза № 621 от 7 апреля 2011 года.

Преимущества получения сертификата на партию

По сравнению с серийным производством, гораздо легче получить сертификат на отдельную партию продукции. Сравнивая элементы схем, применяемых при сертификации серии товаров с элементами схем для сертификации партии, можно выделить несколько основных положительных моментов в пользу партийного производства:

  1. При сертификации партии продукции не проводится оценка производства, анализ состояния производства может быть осуществлен только в качестве дополнительных доказательств соответствия, по желанию заявителя.
  2. При сертификации партии продукции не требуется получать сертификат на систему менеджмента качества. В отдельных схемах на серию без такого документа невозможно поучить сертификат на продукцию.
  3. При сертификации партии продукции не проводится инспекционный контроль.
Ссылка на основную публикацию
Adblock detector